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        干細胞概念股迎臨床新政 干細胞概念股一覽 _1

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        發表于 2019-4-21 08:35:04 | 只看該作者 回帖獎勵 |倒序瀏覽 |閱讀模式

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        干細胞概念股迎臨床新政 干細胞概念股一覽

          編者按近日衛計委CFDA 聯合發布《干細胞臨床研究管理辦法(試行)》(簡稱《管理辦法》),明確了干細胞臨床研究的機構資質和條件,規范臨床研究應該遵循的原則,限定多項措施保護受試患者的權益。《管理辦法》的出臺讓干細胞臨床研究重回正軌,邁出了干細胞臨床轉化的第一步。股票配資可以在短期使股民獲得比較多的資金來操作股票,當股民想擴充自己的股市資金,放大自己利潤的時候,當炒股配資網站股民想用更多的資金,在下跌中平攤成本的時候,股票配資可以幫助解決問題。


          時隔三年重啟,釋放積極信號。此前不成熟的干細胞技術被擴大使用,造成一定的安全隱患,衛生部門曾在2012 年叫停干細胞治療應用,對行業內企業進行全面整頓。此次《管理辦法》的發布是在整頓之后首次正式放開,旨在為干細胞臨床研究松綁。

          限定臨床研究機構,提高準入門檻。《管理辦法》對臨床研究機構進行了嚴格的限制,規定從事干細胞臨床研究的醫療機構必須是三級甲等醫院具有藥物臨床試驗機構資格和開展相關研究的條件具備處置干細胞研究可能遇到風險的能力等7 項條件。指出臨床研究機構是干細胞制劑和臨床研究質量管理的責任主體,機構應當對干細胞臨床研究項目進行立項審查備案信息公開和過程監管,并對干細胞制劑制備和臨床研究全過程進行質量管理和風險管控。通過對研究機構的限制來提高準入門檻,上市必須與三甲醫院合作開展研究,在有限放開的條件下保證監管力度。

          獨立于第三類醫療技術,受衛計委和 CFDA 共同監管《管理辦法》規定,醫療機構完成干細胞臨床研究后,不得直接進入臨床應用;如申請藥品注冊臨床試驗,可將已獲得的臨床研究結果作為技術性申報資料。值得注意的是,《管理辦法》明確指出干細胞治療相關技術不再按照第三類醫療技術管理,也就是干細胞臨床研究不再由衛計委單獨管理,而是確定了衛計委和 CFDA 的共同監管職責,我們預計關于干細胞產品的藥物屬性審批細則會在后續推出,這將加快干細胞應用的發展。《管理辦法》不適用于已有成熟技術規范的造血干細胞移植,以及按藥品申報的干細胞臨床試驗,所以對這兩方面影響不大。

          雖是有限放開,但行業發展仍然受益。雖然《管理辦法》對干細胞臨床研究的開展提出了許多嚴格的監管措施,但是這是在干細胞技術全面叫停以后首次正式發布的指導原則,給了市場一定信心,這對行業的規范化發展具有重要意義。通過限定研究開展的主體,能更好的集中優勢資源攻克難題,這為行業層次的提高打下了基礎。隨著《管理辦法》的落地,我們看好后續相關政策的加快推出,企業也將進入快速發展期。前期的整頓是一個沉淀的過程,淘汰一批粗糙濫制的企業,優質企業脫穎而出,現在政策的逐步放開為這些企業提供了發展空間。

          干細胞概念股個股解析

          仟源醫藥(300254)絕地轉型,揚帆起航

          自從限抗政策執行以來,原有主業抗生素受到抑制,但自2013年已企穩;并購海力生和保靈集團,進入兒童產品和孕婦保健品領域;2014年收購杭州恩氏基因,進入基因保存以及環境污染物檢測業務。

          目前,仟源醫藥主業由四部分構成特色抗生素(母)兒童藥及泌尿系統用藥(海力生)孕婦保健品(保靈)基因保存(恩氏基因)。

          已從傳統抗生素企業轉型為聚焦于孕婦兒童產業的;另一個維度的變化就是以制藥工業為基礎,逐漸涉足健康服務產業。與上海磐霖資本成立并購基金,我們認為意在謀求產業并購;從近三次并購看,項目質量趨好;在婦幼藥品領域經營多年,營銷團隊成熟,因此,我們看好對恩氏基因的潛力挖掘,打開了健康服務業務的空間。

          不考慮并購,預計2014-2016年EPS為033元062元085元,目前市值396億元,考慮到轉型剛剛開始,恩氏基因進入了我們估計有數億元利潤空間的市場(2013年凈利潤為2711萬元),我們看好未來的發展,給予12個月目標價50元,對應2016年PE為59倍,首次給予買入評級。 海通證券

          新開源(300109)新老產品齊發力,進入快速成長期

          進入加速成長期,看好PVP與歐瑞姿的巨大發展空間。全球PVP與歐瑞姿市場規模高達80-90億,PVP排名世界第三,但2014年收入僅有約25億,國外認證通過后將逐步打開歐美高端市場,產品結構將更加優化,整體毛利率有繼續提高空間。歐瑞姿市場規模約15億,已開始給國際日化企業小批量供貨,因其在全球僅有A一家競爭對手,且高價格高毛利率,一旦放量將大幅增厚業績。

          產業鏈繼續延伸,并購重組初戰告捷。成立天津雅瑞姿向下延伸產業鏈進入口腔護理領域,目前100萬支假牙粘合劑生產線工藝設計已完成,其產能釋放后既可帶動歐瑞姿產品銷售,又直接受益國內口腔護理潛在巨大市場。2014年最大亮點是通過收購呵爾醫療三濟生物晶能生物三家醫療服務進軍腫瘤早期診斷分子診斷及基因測序等領域,開辟新的利潤增長點,并進入大健康產業領域,未來將在雙輪驅動下實現未來高成長。

          2015年經營目標為主營業務收入不低于3億元,歸屬于上市股東的凈利潤不低于4000萬元。我們基于對PVP新增產能及歐瑞姿銷售的樂觀判斷,預計2015年業績超預期的可能性大。

          結論

          受益新老產品齊發力,業績進入加速增長期。收購醫療服務資產進入大健康產業領域,大幅提升估值,未來將在雙輪驅動下實現高成長。鑒于證監會核準工作目前尚未完成,盈利預測暫不考慮收購標的,預計2015-2016年EPS分別為050元080元,分別對應PE為88倍54倍,維持強烈推薦評級。東興證券

          北陸藥業(300016)主業穩健增長,戰略布局細胞治療與基因檢測

          進軍細胞治療領域,培育新利潤貢獻在2014年積極實施外延并購,控股中美康士51%股權,并通過中美康士控股紐賽爾生物75%股權,布局腫瘤細胞免疫治療領域,培育新的利潤增長點。中美康士是國內最早一批從事免疫細胞治療的,主要為醫院提供技術咨詢等相關技術服務,產品主要包括CIKDC瘤苗DC-CIKCTL細胞,技術儲備包括NK細胞TIL細胞多靶點CTL細胞微移植C-T免疫細胞分泌PD1抗體等。與約40家三甲醫院腫瘤科建立了戰略合作關系,且合作醫院意愿數目在不斷增加中,并計劃在3年內擴大到100家醫院。中美康士細胞治療業務14年收入0279億,隨著中美康士的業務拓展以及細胞治療行業的規范發展,中美康士有望順利完成業績承諾,在15-16年分別實現凈利潤2,600萬元和3,800萬元,成為未來新的利潤貢獻點。   

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